制藥用水(shui)裝備的GMP要求

 GMP對制藥用水(shuǐ)制備的裝置有(you)用大宝贝疏通女儿的下水🔞道好吗🌈以下幾個方面(mian)的要求：

　　

　　1、結構設(she)計應簡單、拆裝(zhuang)簡便。

　　

　　2、爲便于拆(chāi)裝、更換、清洗零(líng)件，執行機構的(de)設計盡量采用(yòng)的标準化、通用(yòng)化零部件。

　　

　　3、設備(bei)内外壁表面，要(yào)求光滑平整，容(rong)易清洗、滅菌。零(ling)件表面💛應做📧鍍(dù)鉻等表面處理(lǐ)，以耐腐蝕，防生(shēng)鏽。設備外面避(bì)🈲免用油漆📧，以防(fáng)剝落。

　　

　　4、制備純化(huà)水設備應采用(yong)低碳不鏽鋼或(huò)其他經驗證不(bú)👅污染水質的材(cai)料。制備純化水(shuǐ)的設備應定期(qī)🏃‍♂️清洗，并對清洗(xi)效果驗證。

　　

　　5、注射(shè)用水接觸的材(cái)料須是低碳不(bú)鏽鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhi)産生污染的材(cai)料。制備注射用(yòng)水的設備應定(dìng)📐期清💚洗，并對清(qīng)洗效果驗證。

　　

　　6、純(chún)化水儲存周期(qī)不宜大于24小時(shi)，其儲罐宜采用(yòng)不♍鏽鋼材料，耐(nai)腐蝕，不滲出污(wu)染離子的其他(ta)材料制作。保護(hu)其通氣口應安(an)裝不脫落纖維(wéi)的疏水性除菌(jun)濾器。儲罐内壁(bì)應光滑，接管💞和(hé)焊縫不應有死(si)角和沙眼。應💔采(cǎi)用不會🔆形成滞(zhi)水污染的顯示(shì)液面、溫度壓力(li)等參數的傳感(gan)器。對儲罐要定(dìng)期清洗、消毒滅(miè)菌，并對清洗、滅(mie)菌效果驗證🈚。